(CTT - Đồng Nai) - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) Tạ Mạnh Hùng mới đây đã ký văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố; Công ty CP dược phẩm Hà Tây về việc thu hồi trên phạm vi toàn quốc viên nang cứng Fluconazole 150mg không đảm bảo chất lượng.


Cụ thể, thuốc Fluconazole 150mg, Số GĐKLH: VN-16474-13, Số lô: KE22638; NSX: 10-10-2022; HSD: 9-10-2025 do BM.CL.10.05/03 Công ty Kausikh Therapeutics (P) Ltd. (India) sản xuất, Công ty CP dược phẩm Hà Tây nhập khẩu.
Lý do thu hồi là do lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, được xác định là vi phạm mức độ 3.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP dược phẩm Hà Tây phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nang cứng Fluconazole và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.


Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở. Đồng thời kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Thuốc Fluconazole 150mg được chỉ định điều trị nhiễm nấm Candida niêm mạc: mũi, miệng, hầu họng, kể cả bệnh nhân suy giảm miễn dịch; nấm Candida âm đạo cấp tính hay tái phát, nấm chân, thân, bẹn.
Ngoài ra còn được chỉ định điều trị và phòng ngừa nhiễm nấm Candida ở bệnh nhân bị bệnh ác tính, AIDS; viêm màng não do Cryptococcus hoặc phòng ngừa tái phát viêm màng não do Cryptococcus ở bệnh nhân AIDS.