Thu hồi nhiều lô thuốc bột pha tiêm

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi một số lô thuốc vi phạm. Đồng thời công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi thuốc. Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định.


Cụ thể, các lô thuốc bị thu hồi gồm: 3 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g (chứa Cefotaxim dưới dạng Cefotaxim sodium), số GĐKLH: VD-33386-19, số lô: 060822 (HD: 11-8-2024); số lô: 070822 (HD:14-8-2024) và số lô: 080822 (HD: 15-8-2024).
Thu hồi 3 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim 1g (chứa Cefotaxim dưới dạng cefotaxim natri), số GĐKLH: VD-18235-13, số lô: 110822 (HD:8-8-2024); số lô:120822 (HD:9-8-2024); số lô: 130822 (HD: 10-8-2024).

Các lô thuốc trên đều do Công ty cổ phần Am Vi (lô B14-3,4, đường N13, KCN Đông Nam, xã Hòa Phú, H.Củ Chi, TP.HCM) xuất xưởng, đưa ra lưu hành trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và kết quả kiểm tra chất lượng thành phẩm.
Do vậy, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với các lô thuốc thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g và thuốc bột pha tiêm Greaxim 1g nêu trên.

Greaxim là thuốc dùng để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng và nguy kịch do vi khuẩn nhạy cảm với Cefotaxim, bao gồm áp xe não, nhiễm khuẩn huyết, viêm màng trong tim, viêm màng não (trừ viêm màng não do Listeria Monocytogenes), viêm phổi, bệnh lậu, bệnh thương hàn, điều trị tập trung, nhiễm khuẩn nặng trong ổ bụng và dự phòng nhiễm khuẩn sau mổ tuyến tiền liệt kể cả mô nội soi, mổ lấy thai…