Thu hồi thuốc chứa tạp chất gây ung thư

Vừa qua, Cục Quản lý Dược đã thông báo đình chỉ lưu hành tất cả các loại thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical (Trung Quốc) sản xuất, do phát hiện chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine có thể gây ung thư. Một số bệnh viện và công ty dược phẩm, nhà thuốc trên địa bàn tỉnh đã và đang tiến hành thu hồi các sản phẩm thuốc nói trên theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược và Sở Y tế.​

Đình chỉ lưu hành ngay thuốc “dỏm”

Ngày 13-7, Sở Y tế đã có công văn gửi các đơn vị y tế, cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh thu hồi tất cả thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical (Trung Quốc) sản xuất. Lý do, nguyên liệu Valsartan được phát hiện chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine có thể gây ung thư.

 Các bệnh viện đã thu hồi hết thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical - Trung Quốc sản xuất. Ảnh minh họa: Nhà thuốc BVĐK Đồng Nai.

Trước đó, ngày 11-7, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành tất cả các thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical sản xuất. Ðồng thời, yêu cầu các công ty đăng ký thuốc, sản xuất thuốc, công ty nhập khẩu phối hợp với nhà phân phối thuốc thông báo thu hồi tất cả các lô thuốc thành phẩm trong công thức sản xuất có chứa nguyên liệu Valsartando Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical sản xuất theo danh mục kèm theo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc này.

Cục Quản lý Dược yêu cầu ngừng ngay việc sử dụng nguyên liệu Valsartan của Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical để sản xuất thuốc thành phẩm. Tại Việt Nam, có 8 doanh nghiệp được cấp đăng ký đối với 23 thuốc thành phẩm đang lưu hành có sử dụng hoạt chất Valsartan, được nhập từ Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical buộc phải thu hồi gồm: Công ty CP Dược phẩm Trung ương 2, Công ty CP Hóa dược Việt Nam, Công ty CP Dược phẩm OPV, Công ty CP Xuất nhập khẩu Y tế Domesco, Công ty CP Pymepharco, Công ty TNHH Liên doanh Stada Việt Nam, Công ty CP Dược phẩm Cửu Long.

Dược sĩ (DS.) Nguyễn Duy Văn, Trưởng phòng Nghiệp vụ dược (Sở Y tế) cho hay, trong 23 mặt hàng dược phẩm bị Cục Quản lý Dược “tuýt còi”, Ðồng Nai chỉ trúng thầu 3 sản phẩm. Ngoài ra, trên địa bàn tỉnh có một cơ sở sản xuất thuốc là Công ty CP Dược phẩm OPV có 7 mặt hàng được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan mà Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi. Tuy nhiên, công ty này sẽ báo cáo trực tiếp việc thu hồi các sản phẩm trên lên Cục Quản lý Dược. “Nếu Cục Quản lý Dược yêu cầu, chúng tôi sẽ tiến hành kiểm tra công tác thu hồi của công ty này”, DS. Văn nói.

Không ảnh hưởng đến điều trị

Ngoài các cơ sở y tế, 3.000 nhà thuốc, quầy thuốc trên địa bàn tỉnh cũng phải thu hồi các sản phẩm theo danh mục của Cục Quản lý Dược. Phòng Y tế các huyện, TX. Long Khánh, TP. Biên Hòa đã đưa thông tin này đến các cơ sở kinh doanh, buôn bán dược phẩm trên địa bàn tỉnh. Sau khi phòng y tế các địa phương báo cáo về việc thu hồi này (ngày 31-7), Sở Y tế sẽ tiến hành kiểm tra đột xuất bất cứ nhà thuốc nào trên địa bàn tỉnh. Nếu cơ sở nào còn bán các loại mặt hàng trong 23 sản phẩm mà Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi, đoàn kiểm tra sẽ xử phạt theo quy định.

Theo DS. Văn, các loại thuốc từ nguyên liệu Valsartan của Cty Zhejiang Huahai Pharmaceutical - Trung Quốc được dùng trong chữa trị bệnh tim mạch, tăng huyết áp, suy tim. Những loại thuốc này bán theo đơn và người sử dụng không nhiều. Chính vì vậy, không phải nhà thuốc nào cũng bán các sản phẩm này.

Ghi nhận tại 2 bệnh viện (BV) tuyến tỉnh là BVÐK Ðồng Nai và BVÐK Thống Nhất Ðồng Nai, các BV này đã thu hồi toàn bộ số thuốc trên. BS. Ðặng Hà Hữu Phước, Trưởng phòng Kế hoạch tổng hợp, BVÐK Ðồng Nai cho biết, ngay khi nhận được văn bản thu hồi các loại thuốc được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan của Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical, BV đã tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm trên. Bệnh viện có 2 trong số 23 sản phẩm theo danh mục của Cục Quản lý Dược. Ngay bản thân nhà sản xuất cung ứng thuốc cho BV là Công ty TNHH Liên doanh Stada Việt Nam cũng chủ động đề nghị thu hồi. Trong thời gian qua, BVÐK Ðồng Nai đã tiến hành đổi thuốc cho 2 trường hợp bệnh nhân có sử dụng sản phẩm thuốc từ nguồn nguyên liệu bị thu hồi nói trên. “Việc ngưng sử dụng các sản phẩm mà Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi không ảnh hưởng đến công tác điều trị. Chúng tôi sử dụng thuốc của hãng khác để cấp cho bệnh nhân”, BS. Phước nói.

Tại BVÐK Thống Nhất Ðồng Nai, đến nay, Khoa Dược đã tiến hành thu hồi xong toàn bộ 2 sản phẩm thuốc được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan của Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical theo yêu cầu của Sở Y tế. BVÐK Thống Nhất Ðồng Nai chỉ có 2 mặt hàng trong danh mục của Cục Quản lý Dược với số lượng ít. Ðến nay, bệnh viện chưa ghi nhận trường hợp bệnh nhân nào đề nghị đổi thuốc liên quan đến các loại thuốc bị thu hồi. Bệnh viện này cũng có nhiều thuốc khác cùng hoạt chất được phép lưu hành nên người bệnh có thể yên tâm có đủ thuốc để sử dụng.

Nhiều loại thuốc có tác dụng tương tự

Hoạt chất Valsartan được dùng để điều trị bệnh tăng huyết áp và suy tim, ngăn ngừa đột qụy cho người cao tuổi, nhồi máu cơ tim và các vấn đề về thận. Theo các bác sĩ, hiện điều trị tim mạch, huyết áp có rất nhiều loại thuốc khác nhau, có hoạt chất và tác dụng tương tự loại thuốc bị thu hồi. Vì vậy, người bệnh không nên hoang mang trước thông tin thuốc tim mạch chứa chất gây ung thư.

Khánh Ngọc