Thu hồi trên toàn quốc thuốc không đạt chuẩn chất lượng
- Thứ năm - 12/09/2024 13:53
- In ra
- Đóng cửa sổ này
(CTT-Đồng Nai) - Thực hiện Công văn của Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), Sở Y tế vừa có văn bản gửi các đơn vị trực thuộc Sở, Phòng y tế các huyện, thành phố và Văn phòng UBND huyện Tân Phú, các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh, thông báo về việc thu hồi thuốc vi phạm\ mức độ 2.
Theo đó, thu hồi trên phạm vi toàn quốc viên nén Ubiheal 300 (Thioctic acid 300 mg), số GĐKLH: VD-27692-17, số lô: 22103; NSX: 17-11-2022; HD: 17-11-2025 do Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà sản xuất. Nguyên nhân, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, định lượng.
Viên nén Ubiheal 300 là thuốc điều trị rối loạn cảm giác do bệnh viêm đa dây thần kinh đái tháo đường gây ra.
Ngoài ra, thu hồi trên phạm vi toàn quốc viên nang chứa vi hạt Zovitit (Acyclovir 200mg, là thuốc kháng virus gây bệnh herpes, zona và suy giảm miễn dịch), số GĐKLH: VN-15819-12, số lô: 0017, NSX: 3-5-2023, HD: 2-5-2026 do Công ty S.C. Slavia Pharma S.R.L (Romania) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu.
Lãnh đạo Sở Y tế đề nghị Phòng y tế các huyện, thành phố và Văn phòng UBND huyện Tân Phú thông báo cho các cơ sở bán lẻ, các cơ sở sử dụng thuốc ngoài công lập trên địa bàn thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của đơn vị, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả thực hiện về Sở Y tế.
Bao bì viên nén Ubiheal 300.
Theo đó, thu hồi trên phạm vi toàn quốc viên nén Ubiheal 300 (Thioctic acid 300 mg), số GĐKLH: VD-27692-17, số lô: 22103; NSX: 17-11-2022; HD: 17-11-2025 do Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà sản xuất. Nguyên nhân, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, định lượng.
Viên nén Ubiheal 300 là thuốc điều trị rối loạn cảm giác do bệnh viêm đa dây thần kinh đái tháo đường gây ra.
Ngoài ra, thu hồi trên phạm vi toàn quốc viên nang chứa vi hạt Zovitit (Acyclovir 200mg, là thuốc kháng virus gây bệnh herpes, zona và suy giảm miễn dịch), số GĐKLH: VN-15819-12, số lô: 0017, NSX: 3-5-2023, HD: 2-5-2026 do Công ty S.C. Slavia Pharma S.R.L (Romania) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu.
Lãnh đạo Sở Y tế đề nghị Phòng y tế các huyện, thành phố và Văn phòng UBND huyện Tân Phú thông báo cho các cơ sở bán lẻ, các cơ sở sử dụng thuốc ngoài công lập trên địa bàn thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của đơn vị, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả thực hiện về Sở Y tế.