Lô thuốc Npluvico kém chất lượng phải thu hồi trên phạm vi toàn quốc
- Chủ nhật - 11/12/2022 06:13
- In ra
- Đóng cửa sổ này
Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) Tạ Mạnh Hùng vừa ký quyết định thu hồi lô thuốc Npluvico vi phạm mức độ 2 trên phạm vi toàn quốc. Đây là thuốc được chỉ định trong các trường hợp suy tuần hoàn não, rối loạn tuần hoàn ngoại biên, bệnh động mạch chi dưới, tê lạnh và tím tái đầu chi...
Theo thông tin từ Cục Quản lý dược, giữa tháng 11-2022, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP.HCM gửi báo cáo về việc lấy mẫu thuốc viên nang mềm Npluvico (cao khô lá bạch quả 100 mg, cao khô rễ đinh lăng 300 mg), số giấy đăng ký lưu hành VD21622-14, số lô: 2004, ngày sản xuất: 12-5-2022, hạn dùng: 12-5-2025) để kiểm nghiệm. Mẫu được lấy tại Bệnh viện Y học cổ truyền TP.HCM.
Kết quả cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính, định lượng.
Do đó, Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP Dược Nature Việt Nam (là công ty sản xuất loại thuốc trên) phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày (từ 7-12) phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Sở Y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Đồng thời xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Hình ảnh vỏ hộp thuốc và thuốc viên nang mềm Npluvico
Theo thông tin từ Cục Quản lý dược, giữa tháng 11-2022, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP.HCM gửi báo cáo về việc lấy mẫu thuốc viên nang mềm Npluvico (cao khô lá bạch quả 100 mg, cao khô rễ đinh lăng 300 mg), số giấy đăng ký lưu hành VD21622-14, số lô: 2004, ngày sản xuất: 12-5-2022, hạn dùng: 12-5-2025) để kiểm nghiệm. Mẫu được lấy tại Bệnh viện Y học cổ truyền TP.HCM.
Kết quả cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính, định lượng.
Do đó, Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP Dược Nature Việt Nam (là công ty sản xuất loại thuốc trên) phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày (từ 7-12) phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Sở Y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Đồng thời xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.